Leniolisib 以商品名 Joenja 出售赌钱赚钱软件官方登录，是一种用于诊治活化磷酸肌醇 3-激酶 delta 概述征( APDS)的药物 。它是一种口服激酶扼制剂。Leniolisib 于 2023 年 3 月在好意思国获批用于医疗用途。它是首个获批用于诊治活化 PI3K delta 概述征的药物。好意思国食物药品监督惩处局(FDA) 将其视为同类草创药物。

【适用病症】

过度活化概述征

【坐蓐厂家】

好意思国Pharming公司

【药品规格】

70mg*60片

【贮藏】

储存在20℃至25℃下;允许偏差在15℃至30℃之间。不要冷藏，在原容器中储存和分派。

【合乎症】

Joenja适用于诊治12岁及以上成东说念主和儿童患者的活化磷酸肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)概述征(APDS)。

【推选剂量和给药面目】

一、用Joenja诊治前的测试

在开动Joenja诊治之前，考据具有生殖后劲的女性的妊娠状态。

二、推选剂量和给药

12岁及以上体要紧于或就是45kg的成东说念主和儿童患者的Joenja推选剂量为70mg，每天口服两次，断绝约12小时，不错随餐或不随餐。体重低于45kg的患者莫得推选剂量。

提议患者，若是一剂药错过卓绝6小时，请恭候并在不频频刻服用下一剂药。

提议患者，若是在服用Joenja后1小时内出现吐逆，应尽快服用Joenja。若是给药后卓绝1小时出现吐逆，请恭候并在不频频刻服用下一剂。

三、 用药过量

若是发生用药过量，监测患者是否有任何不良反映的迹象或症状。Joenja用药过量的诊治包括一般撑抓步伐，包括监测生命体征以及不雅察患者的临床状态。

【申饬和耀眼事项】

一、 胚胎-胎儿毒性

根据动物推行罢休，妊妇服用Joenja可能会对胎儿形成伤害。根据AUC比较，在器官形成期对大鼠和兔子施用leniolisib导致胚胎-胎儿毒性，包括无理，知道量比APDS患者的最大推选东说念主类剂量(MRHD)高2-6倍。在开动诊治前，核实有生养能力的患者的妊娠情景。讲演妊妇对胎儿的潜在风险。提议具有生殖后劲的女性在诊治技能和终末一次给药后1周内使用高效避孕面目。

二、 疫苗接种

若是在Joenja诊治技能接种减毒活疫苗，成果可能会裁减。

【禁忌症】

无探究信息。

【药物互相作用】

一、 其他药物对Joenja的影响

1、强力CYP3A4扼制剂

Joenja是CYP3A4的底物。与伊曲康唑(一种强CYP3A4扼制剂)合用时，leniolisib知道增多了2倍。应幸免将Joenja与强CYP3A4扼制剂同期使用。

2、强力和中度CYP3A4携带剂

强力和中度CYP3A4携带剂合用可能会减少leniolisb的知道量，从而裁减leniolisb的疗效。因此，应幸免将Joenja与强、中度CYP3A4携带剂合用。

二、Joenja对其他药物的影响

1、CYP1A2代谢的药物具有褊狭的诊治指数

leniolisib在体外以时刻依赖的格局扼制CYP1A2。幸免将Joenja与主要通过同工酶CYP1A2代谢且诊治指数较窄的药物同期使用。

2、BCRP、OATP1B1和OATP1B3底物

leniolisib在体外扼制BCRP、OATP1B1和OATP1B3。Joenja对BCRP、OATP1B1和OATP1B3底物的作用尚未进行临床接洽。由于这些底物的全身知道可能会增多，因此应幸免将Joenja与BCRP、OATP1B1和OATP1B3底物药物同期使用。

【不良反映】

最常见的不良反映(> 10%)是头痛、鼻窦炎和特应性皮炎。

【在相当东说念主群中使用】

1、妊娠

基于动物接洽的发现，Joenja可导致胎儿毁伤。没探究于妊妇使用Joenja的可用数据，以讲演要紧确立残障、流产或其他不良母体或胎儿罢休的药物探究风险。在动物生殖接洽中，怀胎大鼠和兔子在器官形成期口服leniolisib，知道量约为AUC MRHD的2-6倍，产生胚胎毒性，包括无理。讲演妊妇对胎儿的潜在风险。

2、哺乳期

尚大批据标明东说念主乳中存在leniolisib或其代谢物，或其对母乳喂养的婴儿或泌乳量的影响。由于母乳喂养的儿童可能出现来自leniolisib的严重不良反映，提议女性在秉承Joenja诊治技能以及终末一次给药后1周内不要进行母乳喂养。

3、具有生殖后劲的男性和女性

根据动物接洽罢休，妊妇服用Joenja可能会对胎儿形成伤害。在开动Joenja之前考据具有生殖后劲的女性的怀胎状态。提议具有生殖后劲的女性患者在Joenja诊治技能使用高效避孕药，并在终末一剂药物后不竭避孕1周。

4、儿科用药

Joenja诊治活化磷酸肌醇3-激酶δ概述征的安全性和灵验性已在12岁及以上的儿科患者中得到阐明。一项针对12岁及12岁以上成东说念主和儿童患者的充分且精雅对照的接洽凭证撑抓使用Joenja诊治该合乎症。关于12岁及以上体重低于45 kg的儿科患者，莫得推选剂量。尚未细目Joenja对12岁以下儿童患者的安全性和灵验性。

5、老年用药

由于Joenja的临床接洽不包括任何65岁及以上的患者，因此无法细目他们的反映是否与年青成年患者不同。

6、肝脏毁伤

leniolisib主要(60%)由肝脏代谢。尚未接洽肝功能损害对leniolisib药代能源学的影响。不提议中度至重度肝功能损害的患者使用Joenja。

【一般刻画】

leniolisib是一种激酶扼制剂。leniolisib磷酸盐具有以下结构式：

分子式为C21H25F3N6O2•H3PO4，分子量为游离碱450.47克/摩尔，磷酸盐548.46克/摩尔。leniolisib phosphate为白色至微黄色至微绿色粉末。leniolisib磷酸盐的水溶性依赖于pH值，跟着pH值的增多，融化度裁减。

Joenja薄膜衣片用于口服给药。每片包含70 mg的leniolisib(相当于85 mg的leniolisib磷酸盐)和以下非活性身分：胶体二氧化硅、羟丙基甲基纤维素、乳糖一水合物、硬脂酸镁、微晶纤维素和淀粉羟乙酸钠。片剂薄膜包衣含有羟丙基甲基纤维素、氧化铁红、氧化铁黄、聚乙二醇、滑石和二氧化钛。

【作用机制】

leniolisib通过阻断PI3K-δ的活性皆集位点来扼制PI3K-δ。在无细胞分别酶老到中，与PI3K-α(28倍)、PI3K-β(43倍)、PI3K-γ(257倍)以及更粗俗的kinome比拟，leniolisib对PI3K-δ具有选择性。在基于细胞的老到中，leniolisib裁减pAKT通路活性，扼制B和T细胞亚群的增殖和活化。编码p110-δ催化亚基的基因中的功能取得变体或编码p85-α颐养亚基的基因中的功能丧失变体各自引起PI3K-δ的过度行径。leniolisib扼制导致PIP3产量增多、卑鄙mTOR/AKT路子过度活跃以及B和T细胞失调的信号通路。

【患者资讯尊府】

1、胚胎-胎儿毒性：讲演妊妇对胎儿的潜在风险。提议有生养能力的女性讲演医师已知或疑似怀胎的情况。提议具有生殖后劲的女性在秉承Joenja诊治技能以及终末一次给药后1周内使用高效避孕药。

2、哺乳期：提议女性在秉承Joenja诊治技能以及终末一次给药后1周内不要进行母乳喂养。

3、药物互相作用：讲演患者Joenja可能和某些其他药物发生互相作用。

4、给药：讲演患者Joenja不错与食物一皆服用，也不错不与食物一皆服用。讲演患者，若是他们错过了卓绝6小时的剂量，则跳瑕疵过的剂量，按筹商服用下一个剂量。若是服用Joenja后1小时内出现吐逆，应尽快服用一剂。

注：本文旨在先容医药健康接洽，不作任何用药依据，具体用药指引赌钱赚钱软件官方登录，请询查主治医师。

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